资本「押注」创新药,资金流入CRO

  • 时间:
  • 浏览:0
  • 来源:大发快三_快三软件_大发快三软件

声明:本文来自于微信公众号 创业邦(ID:ichuangyebang),作者:石晗旭,授权站长之家转载发布。

在医疗行业的投融资表现中,最具吸金能力的细分领域非创新药莫属,案例数占去年全年总数的17%,披露融资规模则占到33.4%。

随着中国医药研发行业的蓬勃发展,药企对临床试验方案、数据管理及统计分析等专业外包服务商的需求也在逐渐增长。“生物医药企业融资后,大偏离 研发投入会流向医药CRO(Contract Research Organization,又称医药研发外包企业)”,元禾原点管理合伙人费建江向创业邦介绍。

CRO覆盖药品研发的各个阶段,是药品研发降低成本、缩短周期的重要途径。据弗若斯特沙利文统计,通过CRO公司外包开展临床试验较另一方进行会节省约 25 的研发时间。

CRO研发外包服务产业链条

来源:艾瑞咨询研究院

全球医药外包转移及国内外需求释放,带领我国CRO市场已进入高速发展阶段。根据前瞻产业研究院数据,近五年我国CRO市场规模复合增长带宽为19.5%,至 2017 年规模约为 559 亿元。其中最为吸金的则是临床CRO(临床I-IV期)市场,规模达 403 亿,占比72.1%,年复合增速达24%。

火石研究院高级行业分析师杨超认为,其快速发展的因为主要有几点:一是审评审批制度改革利于了新药研发的积极性;二是临床试验备案制加速了药品开发的应用程序;三是医保支持为创新药市场带来机遇。

但不可敲定的是,我国CRO市场集中度较低。因而市场中不断涌现新的临床CRO公司瓜分市场,赛道日益拥挤,竞争十分激烈。

- 01 -被创新药推动的市场

目前,全球研发市场进入专利悬崖时期,即就让排他性的新药专利保护到期,制药企业面临仿制药的激烈竞争,过去依靠专利保护取得的营业额和利润将一落千丈。而且对于药企来说,研发新品并争取快速获批上市是获得竞争优势最有效的途径。

另一方面,我国人口老龄化的加剧、肿瘤发病率的增长等使得创新药的重要性不断提高。

此外,政策导向使中国药企正从仿制走向创新,科学技术的进步与监管的支持让创新有所依靠。在北极光创投创始人、董事总经理邓锋看来,中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)对美国FDA的学习使得审批更为开放。同去,海外人才的回归也给行业注入了新鲜的血液。

但新药研发素以高成本、长周期、高风险著称。根据塔夫茨药物研发中心数据, 20 世纪 70 年代时药物平均研发费用约为 179 亿美元,而 21 世纪前 10 年的平均研发费用较之上涨了 14 倍,已达 2558 亿美元,其中临床开发支出占比约60 %;4个多多多新药从药物研发阶段到FDA 批准上市平均还可不还可以 10-15 年的周期,同去,新药Ⅲ期临床实验和新药申报的平均成功率就让降至60 %以下。

也正因那么,医疗行业,尤其是医药领域早期项目,难以获得投资机构青睐。 60 7 年费建江做医疗投资时,将目光锁定在新药研发和医疗器械领域。据他回忆,同期看新药的投资机构也就五家左右,“我我实在真难理解,4个多多多药还可不还可以 10 亿美金、 10 年(的投入),投资产业链不性心智心智心智心智旺盛期期,退出就让也看必须”。

医药投资的第一波高潮在 2016 年到来。彼时百济神州等两家新药公司远赴纳斯达克,成功登陆资本市场,让投资机构们看后了未盈利公司也可退出的希望。再到去年 4 月港交所发布允许未盈利生物医药企业上市的新规,以及就让开市的科创板,生物医药有了更多的融资选取。

作为药品创新的基础设施,从仿制药转型的大型药企或就让挤入赛道的新药研发公司对CRO的需求也而且日益增长。CRO居于的意义在于聚集熟悉药物研发过程和注册法规的专业化人才,帮助医药企业降低研发成本、提升研发带宽、缩短研发时间。

最早,国内CRO市场全部由外资把控。直到 60 0 年,药明康德创始人李革看后随过后回国筹建化学实验室、创办公司,就让尚华医药、博济医药、泰格医药相继成立,我国本土CRO公司才过后过后刚开始 英文崭露头角,并凭借价格优势争取国内外药企客户。

被誉为“医药界华为”的药明康德于 60 7 年 8 月登陆纽交所,拉开国内CRO公司美股上市的帷幕。此后 10 年间,陆续有 17 家CRO企业于美股、A股等上市,仅 2017 年,全部就有 5 家公司成功上市。

除市场与资本外,医药研发政策的相继出台也推动着CRO行业的发展,如 2015 年发布的MAH(药品上市许可持他们)制度, 2016 年启动的仿制药一致性评价工作等,以及 2017 年CFDA加入ICH(国际人用药品注册技术协调会)。

声明:本文转载自第三方媒体,如需转载,请联系版权方授权转载。协助申请